海南乐城真实世界研究院
单位介绍
海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称乐城先行区)是海南自由贸易港13个重点园区之一,2013年2月28日经国务院批准成立,试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,旨在实现医疗技术、装备、药品与国际水平“三同步”。
海南乐城真实世界研究院(以下称海南真研院)为国家药监局在乐城先行区设立的药品医疗器械监管科学研究基地,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局是海南真研院的业务主管单位。依托乐城先行区的先行先试的政策优势,海南真研院旨在通过打造成一个开放式的科研共享平台,推进中国真实世界数据研究事业发展,助力国家药监局审评审批改革创新,加快推进药品、医疗器械真实世界数据标准以及采集、分析、运用等研究,探索审评及监管新工具、新标准和新方法,助力药品医疗器械监管体系和监管能力现代化。
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